Описание
- реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, гиперемию, крапивницу, ангионевротический отек
- изменения в месте введения, флебит.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к аминокислотам (аргинину и глутаминовой кислоте)
- лихорадка
- повышенная возбудимость, острые психозы
- тяжелые нарушения фильтрационной (азотовыделительной) функции почек
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с аминофиллином потенцируется индуцированное Глутаргином повышение содержания эндогенного инсулина в крови. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегатных средств (дипиридамол). Предупреждает и ослабляет нейротоксические явления при применении изониазида, ослабляет эффект винбластина.
Особые указания
При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. Глутаргин активирует связывание аммиака в мочевину, что закономерно может сопровождаться кратковременным повышением ее уровня в крови.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность применения в детском возрасте не исследованы.
Беременности и период лактации
Безопасность клинического применения препарата в I и II триместрах беременности и в период кормления грудью не исследована.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опаснымимеханизмами
Поскольку во время лечения Глутаргином могут возникать побочные реакции со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, тремор) необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: боль в области грудной клетки, кратковременная гипотония, гиперемия, возбуждение, аллергические реакции (крапивница, отек Квинке), атриовентрикулярная блокада.
Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости введение глюкокортикостероидов.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в ампулах, по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке с перегородками.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим в картонной коробке.
Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома или с точкой и насечкой диск режущий керамический, или нож ампульный керамический не вкладывать.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить внедоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
тел.(057) 757-0-777
факс (057) 714-96-20
Владелец регистрационного удостоверения
ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”, Украина
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ГЛУТАРГИН
Торговое название
Глутаргин
Международное непатентованное название
Аргинин
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 4%
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - аргинина глутамат 40 мг,
вспомогательное вещество - вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени. Аргинин.
Код АТХ А05ВА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не исследована
Фармакодинамика
Глутаргин является соединением аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ – аммиака. Гипоаммониемические эффекты препарата реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. В результате снижаются общетоксические, в том числе, нейротоксические эффекты аммиака.
Глутаргин оказывает гепатопротекторное действие, обладая антиоксидантными, антигипоксическими и мембраностабилизирующими свойствами, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
При алкогольной интоксикации Глутаргин стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола – алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на ЦНС за счет нейромедиаторных свойств возбуждающей глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам Глутаргин проявляет антитоксические и вытрезвляющие эффекты.
При патологии беременности благодаря эндотелийпротективному действию Глутаргин уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентность сосудов, предотвращает гиперкоагуляцию, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам (эндотелин, ангиотензин, тромбоксан), вызывающим генерализованный вазоспазм. Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота оказывает сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свертывание крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксических эффектов Глутаргина улучшается материнско-плодовая гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат проявляет также антитоксическую и гепатозащитную активность, выступает в качестве неспецифического метаболического регулятора обменных процессов. Благодаря этим свойствам Глутаргина в период беременности снижается уровень циркулирующих в крови иммунных комплексов, уменьшается выраженность синдрома «метаболической» интоксикации и иммунотоксикоза, повышаются компенсаторно-приспособительные реакции организма.
Глутаргин не оказывает эмбриотоксических, гонадотоксических и мутагенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.
Показания к применению
- острые и хронические гепатиты различной этиологии (в том числе реактивные при инфекционных заболеваниях)
- отравление гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими
и лекарственными веществами)
- цирроз печени
- печеночная энцефалопатия
- острая алкогольная интоксикация средней и тяжелой степени
- осложнения в III триместре беременности (поздний гестоз, включая тяжелые его формы – преэклампсию и эклампсию, фетоплацентарная недостаточность, хронические патологии гепатобилиарной системы у беременных)
Способ применения и дозы
Глутаргин назначают взрослым внутривенно, капельно.
Острые и хронические гепатиты, отравление гепатотропными ядами, цирроз печени, печеночная энцефалопатия: вводят 2 раза в день по 50 мл (10 ампул - 2 г) на 150–250 мл изотонического раствора натрия хлорида или раствора глюкозы 5% со скоростью 60–70 капель в минуту. В тяжелых случаях суточная доза препарата повышается до 150–200 мл - 6–8 г.
Курс лечения – 5-10 суток. Максимальная суточная доза – 200 мл - 8 г.
Алкогольная интоксикация: назначают 2 раза в сутки в течение 2–3 дней по 20 мл (0,8 г), вводят на 150–250 мл изотонического раствора натрия хлорида или раствора глюкозы 5% со скоростью 60–70 капель в минуту, затем дозу уменьшают до 10 мл (0,4 г) 2 раза в сутки в течение 10 дней. В тяжелых случаях (алкогольная кома) суточная доза повышается до 50 мл (2 г) 2 раза в сутки.
После курса лечения 4% раствором Глутаргина, при необходимости, следует перейти на прием таблеток Глутаргина.
Патологии беременности в ІІІ триместре: вводят 1-2 раза в сутки по 50 мл (по 2 г) на 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или раствора глюкозы 5% со скоростью 60-70 капель в минуту. Курс лечения – 5-7 суток. Высшая суточная доза – 100 мл (4 г).
Побочные действия
- одышка, озноб, загрудинная боль, повышение температуры тела
- мерцательная аритмия, тахикардия, снижение артериального давления
- : тошнота, боль в эпигастральной области
Со стороны нервной системы: головная боль,
