Сипаттама
Медициналық бұйымның атауы
Дефлю сильвер мұрын тамшылары,тамшылар,10 мл
Медициналық бұйымның құрамы мен сипаттамасы
Құрамы: 44-55 мг\л коллоидты күміс ерітіндісі.
қосымша заттар; Д-пантенол, глицерин, натрий гиалуронаты,калий сорбаты.
Сипаттамасы; түссіз мөлдір сұйықтық, сарылау түс рұқсат етіледі,
Коллоидты күміс бактерияға қарсы, вирусқа карсы және зеңге қарсы белсенділіктің кең ауқымына ие, сондықтан мұрынның шырышты қабығында көптеген патогендердің басылуына ықпал етеді.Staphylococcus aureus-те in vitro бактерицидтік белсенділігі коллоидты күміс нанобөлщектерінің 45-50мг\л концентрациясы кезінде байкалады.
Жергілікті (мұрынга) пайдалану кезінде коллоидты күміс ерітіндісің мұрынның шырышты қабығындағы вирустарға, бактерияларға, зеңдерге қарсы уақытша әсері болады, бірақ ағзалардың және организм жуйелерінің функцияларына әсер етпейді.
Коллоидты куміс тұмау вирусына және басқа вирустарға қатысты вирулицидті, сондай-ақ тұтқыр әсер етеді.
Қолданылу саласы:
Медициналық бұйым. Аденоит, ринит, риносинуситпен бірге журетін суық тию кезінде көмекші зат ретінде пайдалануға арналған.Фармакологиялық, иммунологиялық және метаболизмдік дәрілердің көмегінсіз, алайда олардың белсенділігіне әсер ету мумкіндігімен, мұрынның шырышты қабығында болжалды әрекет есебінен тұмау кезіндегі куйді жеңілдетуге ықпал етеді.
Ересектерде және балаларда 1 жастан бастап қолданылады.
Медициналық бұйымды пайдалану кезіндегі сақтық (қауіпсіздік) шаралары мен шектеулер бойынша ақпарат :
-ДЕФЛЮ СИЛЬВЕР МҰРЫН ТАМШЫЛАРЫН құты булінген жағдайда немесе жарамдылық мерзімі аяқталганнан кейін қолдануға болмайды;
— бұйымның компоненттеріне сезімталдығы жоғары адамдарда аллергиялық реакция болуы мумкін;
— көзге кездейсоқ туссе, ағынды судың көп мөлшерімен шаю керек.
Қолдануға болмайтын жағдайлар:
-1 жасқа дейінгі балаларда қолдану;
-компоненттерге жоғары сезімталдық.
Медициналық бұйымды сақтау мерзімі және шарттары туралы ақпарат
Сақтау мерзімі: 3 жыл
Сақтау шарттары: тупнұсқалық қаптадама 5 С-ден 25 С-ге дейінгі температурада құрғақ, тікелей кун сәулесінен қорғалған және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаныз. Тоңазытқышта сақтамаңыз.
Ашылғаннан кейін медициналық бұйымды 3 ай бойы пайдалануға болады.
Медициналық бұйымды пайдалану (күтіп ұстау ) кезінде қажет қосымша ақпарат:
Қолдану тәсілі және дозалары :
тек жергілікті (мұрынға ) қолдануға арналған.
Қолданар алдында құтыны шайқау керек.
Алғашқы 2 кунде 1-2 тамшыдан тәулігіне 5-6 рет қолдану керек.
үшінші күннен бастап 1-2 тамшыдан тәулігіне 3-4 рет қолнану керек.Емдеу курсы 5-10 кунді құрайды. Қаптама:
Полиэтиленнен жасалған қалпақшасы бар тамшылатқышпен және алғашка ашуды бақылайтын бақылау лентасымен жабдықталган қоңыр түсті шыныдан жасалған құтыда 10мл-ден .
Бір құтыдан қазақ және орыс тілдеріндегі қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қаптамаға салынған.
Медициналық бұйымның өндірушісі және оның уәкілетті өкілі туралы ақпарат
Өндіруші: Дельта Медикел Промоушнз АГ , Швейцария (өндірістік алаңында ЖК <<Чарли>>. Полтавский шлях к-сі 123, Харьковқ,, 61064, Украина
тел: +38(057)751-80-34
факс:+38(057)751-80-34
е-mail: charlie@ukr.net.
Қазақстан Республикасы аумағындағы уәкілетті өкілі\
Қазақстан Республикасы аумағанда тұтынушылардан медициналық бұйымдар жөніндегі шағымдарды ( ұсыныстарды) қабылдайтын және тіркеуде кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйым:
<<Дельта Медикел Промоушнз АГ>> (Швейцария ) АҚ өкілдігі, 050040, Алматы қ Байзақов к-сі ,280 үй
тел \ факс: +7(727)332 20 79 эелектронды пошта:DrugSafety@deltaswiss.eu.Беларусь Республикасында тұтынушылардан шағымдарды қабылдайтын ұйым:
<>( Швейцария) АҚ Беларусь Республикасындағы өкілдігі, 220090, Минск Қ ,, Полиграфическая қ-сі,31, 22 кеңсе,
тел,:+375 216 16 94. факс: +375 216 16 93.
