Біздің компаниямыз жайлы жалпы ақпарат.
Дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық
Саудалық атауы
Дронис
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 3 мг + 0.02 мг
Фармакотерапиялық тобы
Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Жыныс гормондары және жыныс жүйесінің модуляторлары. Жүйелі қолдануға арналған гормональді контрацептивтер. Прогестагендер және эстрогендер, бекітілген біріктірілімдері. Дроспиренон және этинилэстрадиол.
АТХ коды G03AA12
Қолданылуы
- оральді контрацепция
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Біріктірілген пероральді контрацептивтер төменде атап келтірілген жағдайлардың қандай да біреуі болған жағдайда қолданылмауы тиіс. Егер ол жағдайлардың қандай-да біреуі препаратты қабылдау аясында алғаш дамыса, препарат дереу тоқтатылуы тиіс.
- препарат компоненттерінің кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- вена тромбоэмболиясының болуы немесе қаупі
- қазіргі уақыттағы (антикоагулянтпен емдеудегі) немесе анамнездегі вена тромбоэмболиясы (мысалы, терең веналар тромбозы немесе өкпе артериясының тромбоэмболиясы);
- вена тромбоэмболиясына тұқым қуалайтын немесе жүре пайда болған бейімділік (мысалы, белсендірілген С протеиніне резистенттілік (Лейден V факторын қоса), антитромбин III, протеин С немесе протеин S тапшылығы);
- ұзаққа созылатын иммобилизациялаумен жүретін ауқымды хирургиялық араласымдар;
- көптеген қауіп факторлары болуы салдарынан вена тромбоэмболиясы қаупінің жоғарылығы;
- қазіргі уақыттағы немесе анамнездегі артерия тромбоэмболиясы (мысалы, миокард инфарктісі) немесе артерия тромбоэмболиясына ізашар жағдайлар (мысалы, стенокардия);
- цереброваскулярлық бұзылулар – қазіргі уақыттағы немесе анамнездегі инсульт, немесе цереброваскулярлық бұзылуларға ізашар жағдайлар (мысалы, транзиторлық ишемиялық шабуылдар);
- артерия тромбоэмболиясына тұқым қуалайтын немесе жүре пайда болған бейімділік (мысалы, гипергомоцистеинемия және антифосфолипидтік антиденелер: кардиолипинге антиденелер, жегілік антикоагулянт);
- анамнездегі ошақтық неврологиялық симптомдармен жүретін бас сақинасы;
- келесідегі сияқты көптеген қауіп факторларының («Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары» бөлімін қараңыз») немесе бір ауыр қауіп факторының болуы салдарынан артерия тромбоэмболиясының даму қаупінің жоғарылығы:
- қантамырлық асқынулармен жүретін қант диабеті
- ауыр артериялық гипертензия
- ауыр дислипопротеинемия
- бауырдың ауыр аурулары (бауыр тестілері қалыпқа түскенге дейін)
- бүйректің ауыр жеткіліксіздігі немесе бүйректің жедел жеткіліксіздігі
- бүйрекүсті бездерінің жеткіліксіздігі
- қазіргі уақыттағынемесе анамнездегі бауыр ісіктері (қатерлі немесе қатерсіз)
- анықталған, гормонға тәуелді қатерлі аурулар (мысалы, жыныс мүшелерінің немесе сүт бездерінің аурулары) немесе оларға күдіктенгенде
- жатырдан диагнозы анықталмаған қан кетулер;
- фруктозаның тұқым қуалайтын жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға;
- жүктілік немесе оған күдіктенгенде
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Дронис препаратын тағайындау шешімін, әйелде болатын қауіп факторларын, атап айтқанда, вена тромбоэмболиясы дамуын және препаратқабылдау аясында, басқа біріктірілген гормональді контрацептивтермен салыстырғанда, вена тромбоэмболиясының даму қаупін бағалауды ескеріп, әркім үшінжеке қабылдау керек.
Егер төменде көрсетілген жағдайлардың/ қауіп факторларының қандай-да біреуі бар болса, онда әрбір жеке жағдайда Дронис препааратымен емдеудің ықтимал қаупі мен күтілетін пайдасын мұқият салыстыру керек және оны әйелмен, олпрепаратты қабылдауды бастағанға дейін талқылау қажет. Аталған жағдайлардың немесе қауіп факторларының кез келгені күшейген немесе алғаш пайда болған жағдайда, препаратты тоқтату туралы шешім қабылдау қажет.
Жүрек-қантамыр жүйесінің аурулары. Эпидемиологиялық зерттеу нәтижелері біріктірілген пероральді контрацептивтерді қолдану мен вена және артерия тромбоздарының және миокард инфарктісі, тереңдегі веналар тромбозы, өкпе артерияларының тромбоэмболиясы және цереброваскулярлы бұзылулар сияқты тромбоэмболиялық үдерістердің даму қаупінің жоғарылауы арасында өзара байланыстың бар екенін көрсетеді. Бұл аурулар сирек білінеді.
Осы жағдайлардың немесе қауіп факторларының кез келгені ауырлап кеткен немесе алғаш көрініс берген жағдайда әйелге препаратты тоқтату қажеттілігі жөнінде шешім қабылдай алатын өз дәрігерімен кеңесуді ұсыну керек.
- Вена тромбоэмболиясы (ВТЭ) немесе артерия тромбоэмболиясына (АТЭ) күдік туындағанда немесе расталғанда біріктірілген гормональді контрацептив қабылдауды тоқтату керек. Егер әйелге антикоагулянтты ем тағайындалса, антикоагулянтты емнің (кумариндермен) тератогенді әсерін ескеріп, баламалы әдіспен талапқа сай контрацепция қамтамасыз етілу керек.
Вена тромбоэмболиясы қаупі
Кез келген біріктірілген гормональді контрацептивтер пайдалану пациент әйелдерде, оларды пайдаланбайтын әйелдермен салыстырғанда, ВТЭ даму қаупін арттырады. Құрамында левоноргестрел, норгестимат және норэтистерон бар препараттарда ең аз ВТЭ даму қаупі бар. Дронис сияқты басқа препараттар қауіп дәрежесін 2 есе арттыруы мүмкін. Кез келген басқа ВТЭ қаупі төмен түріне қарағанда, осындай препараттарды пайдалану шешімі әйелмен бірге оның:
- Дронис аясында ВТЭ даму қауіптері туралы
- онда болатын қауіп факторлары аталған қауіпке қандай сипатта ықпал ететіні туралы
- қолданудың бірінші жылында ВТЭ қаупінің барынша жоғары екені жөнінде мағлұматтануын қамтамасыз ету үшін талқылаудан кейін ғана қабылдануы тиіс.
Бұдан бөлек, қабылдаудағы 4 апта бойы немесе одан көп үзілістен кейінбіріктірілген гормональді контрацептив қабылдау жаңғыртылғанда қауіптің арту мүмкіндігінің кейбір дәлелдері бар.
Біріктірілген гормональді контрацептивтер қолданатын әйелдерде басқа қан тамырларының, мысалы, бауырдағы, мезентериальді, бүйректегі немесе ретинальді веналар мен артериялар тромбозының жағдайлары аса сирек.
Вена тромбоэмболиясы дамуының қауіп факторлары
Егер әйелде вена тромбозының жоғары даму қаупіне себеп болатын көптеген қауіп факторлары болса, Дронис тағайындауға болмайды.
Егер әйелде тромбоздың біреуден көп қауіп факторы болса, қауіптің артуы әркімдегі жеке қауіп факторларының қосындысынан көбірек болуы мүмкін – ондай жағдайда жалпы ВТЭ даму қаупі бағалануы тиіс. Егер пайда және қауіп арақатынасы теріс болса, біріктірілген гормональді контрацептив тағайындауға болмайды.
Вена тромбоэмболиясының даму қаупі
семіздікте (дене салмағы индексі 30 кг/м2көп) артады. Қауіп дене салмағы индексінің (ДСИ) артуымен едәуір жоғарылайды. Басқа қауіп факторларының болуын ескеру ерекше маңызды;
Жоспарланбаған жүктіліктің алдын алу үшін басқа контрацепция әдісін пайдалану қажет.
Уақытша иммобилизация, 4 сағаттан көпке созылатын ұшақпен ұшуды қоса, әсіресе, басқа қауіп факторлары бар әйелдерде ВТЭ қауіп факторы болуы да мүмкін. Егер Дронис алдын ала тоқтатылмаса, тромбозға қарсы ем тағайындау қажеттілігін қарастыру керек.
отбасылық ауыр анамнезде (яғни, туған аға-інісі немесе апа-сіңлісі немесе ата-анасының салыстырмалы жас кезінде, яғни 50 жасқа дейін болатын венатромбоэмболиясында). Егер тұқым қуалайтын бейімділік белгілі болса немесе жорамалданса, әйелге біріктірілген гормональді контрацептивтер қабылдау мүмкіндігі мәселесін шешу үшін дәрігермен кеңесу қажет.
- ВТЭ-мен астасқан басқа медициналық жай-күйлерде: ісіктерде, жүйелі қызыл жегіде, гемолиздік-уремиялық синдромда, ішектің созылмалы қабыну ауруларында (Крон ауруы немесе спецификалық емес ойық жаралы колит) және орақша пішіндес-жасушалы анемияда.
- жас ұлғаюымен (әсіресе, 35 жастан асқан);
Вена тромбоэмболиясы дамуы мен үдеуінде веналардың варикозды кеңеюінің және беткейлік тромбофлебиттің атқаруы мүмкін рөлі даулы мәселе күйінде қалады.
Жүктілік кезінде және әсіресе босанудан кейінгі 6 апталық кезең ішінде тромбоэмболияныңжоғары даму қаупін ескеру керек.
Вена тромбоэмболиясы симптомдары (терең веналар тромбозы және өкпе артериясының тромбоэмболиясы)
Төменде тізбеленген симптомдар білінген жағдайда әйел шұғыл сипатта оған көңіл бөліп, өзінің біріктірілген гормональді контрацептивтер қолданып жүргенін дәрігерге хабарлау қажет.
Терең веналар тромбозының симптомдары мыналарды қамтуы мүмкін:
- аяқтың бір жақты немесе аяқ венасын бойлай ісінуі
- тек тік тұрған күйде немесе жүрген кезде аяқтың ауыруы немесе жайсыздануы
- зақымданған аяқ температурасының жергілікті көтерілуі, аяқ терісінің қызаруы немесе түсінің өзгеруі.
Өкпе артериясы тромбоэмболиясының симптомдары мыналарды қамтуы мүмкін:
- кенеттен түсініксіз ентігудің немесе жиі тыныс алудың басталуы
- қан түкірумен қатар жүруі мүмкін күрт жөтел ұстамасы
- кеуде қуысының жедел ауыруы
- қатты бас айналу
- жүректің жиі немесе ырғақсыз соғуы.
Осы симптомдардың кейбіреуі (мысалы, «ентігу» және «жөтел») спецификалық емес, сондықтан өте жиі және ауырлығы төмен бұзылулардың (мысалы, тыныс жолдарының инфекциялары) белгілері ретінде қате түсіндірілуі мүмкін.
Тамырлар окклюзиясының басқа белгілері мынаны қамтуы мүмкін:
Көз тамырлары окклюзиясында көрмей қалуға дейін үдеуі мүмкін ауырсынусыз анық көрмеу орын алуы мүмкін. Кейбір жағдайларда кенеттен дерлік мүлде көрмей қалу болуы мүмкін.
Артерия тромбоэмболиясы қаупі
Эпидемиологиялық зерттеулер деректері біріктірілген гормональді контрацептивтер пайдаланумен байланысты АТЭ (миокард инфарктісі) немесе цереброваскулярлы бұзылулардың (мысалы, транзиторлы ишемиялық шабуылдар, инсульт) даму қаупі жоғары екенін айғақтайды.
Артерия тромбоэмболиясы құбылыстары өліммен аяқталуға әкелуі мүмкін.
Артерия тромбоэмболиясы дамуының қауіп факторлары
Біріктірілген гормональді контрацептивтер қабылдау аясында артерия тромбоэмболиясы асқынуларының немесе цереброваскулярлы бұзылулардың даму қаупі әйелде қауіп факторлары болған кезде артады.
Егер әйелде артерия тромбозының бір күрделі немесе көптеген қауіп факторлары болса, Дронис тағайындауға болмайды.
Егер әйелде тромбоздың біреуден көп қауіп факторы болса, қауіптің артуыжекелеген қауіп факторларының қосындысынан көбірек болуы мүмкін – ондай жағдайда жалпы АТЭ даму қаупі бағалануы тиіс. Егер пайда және қауіп арақатынасы теріс болса, біріктірілген гормональді контрацептив тағайындауға болмайды.
Артерия тромбоэмболиясының даму қаупі артады
- жас ұлғаюымен (әсіресе, 35 жастан асқан);
- шылым шегушілерде (әйелдерге, егер олардың біріктірілген гормональді контрацептивтер қабылдау ниеті болса, шылым шегуден бас тартуға кеңес беру керек. Шылым шегуді жалғастыратын жасы 35-тен асқан әйелдерге қатаң түрде контрацепцияның басқа әдістері ұсынылады);
- артериялық гипертензияда;
- семіздікте (дене салмағы индексі 30 кг/м2 көп). Қауіп ДСИ артуында елеулі жоғарылайды. Қосымша қауіп факторларының болуын ескеру ерекше маңызды;
- отбасылық ауыр анамнезде (яғни, туған аға-інісі немесе апа-сіңлісі немесе ата-анасының салыстырмалы жас кезінде, яғни 50 жасқа дейін болған артерия тромбоэмболиясында). Егер тұқым қуалайтын бейімділігі болжанса, әйелге біріктірілген гормональді контрацептивтер қабылдау мүмкіндігі мәселесін шешу үшін дәрігермен кеңесу қажет.
- бас сақинасында; біріктірілген ішуге арналған контрацептивтер қолдану кезінде бас сақинасы жиілігі мен ауырлығының артуы (бұл цереброваскулярлы бұзылуларға жол ашуы мүмкін) осы препараттарды қабылдауды дереу тоқтатуға негіз бола алады.
- қолайсыз тамыр бұзылуларымен астасқан басқа емдік жай-күйлерде: қант диабетінде, гипергомоцистеинемияда, жүрек клапандары ауруларында және жүрекшелер фибрилляциясында; дислипопротеинемияда және жүйелі қызыл жегіде
Артерия тромбоэмболиясы симптомдары
Төменде тізбеленген симптомдар білінген жағдайда әйел шұғыл сипатта медициналық көмекке жүгініп, өзінің біріктірілген гормональді контрацептив қолданып жүргенін дәрігерге хабарлауы қажет.
Цереброваскулярлы бұзылулар симптомдары мыналар болуы мүмкін:
- кенеттен әлсіреу немесе беттің, аяқ-қолдың, әсіресе дененің бір жағының ұйып қалуы;
- жүріс-тұрыстың кенет бұзылуы, бас айналу, тепе-теңдіктен немесе қимыл үйлесімінен айрылу;
- кенеттен сана шатасуы, сөйлеудің бұзылуы немесе қиындықпен түсіну
- бір немесе екі көздің көру қабілетінің күрт нашарлауы;
- айқын себепсіз кенеттен болатын қатты немесе ұзаққа созылатын бас ауыру;
- құрысулармен немесе оларсыз санадан айрылу немесе естен тану. Симптомдарының өткінші сипатымен транзиторлы ишемиялық шабуыл болуы жорамалданады.
Миокард инфарктісі симптомдары мыналарды қамтиды:
- кеуденің, қолдың немесе төс артының ауыруы, жайсыздануы, қысымды, ауырлықты сезінуі, қысылу немесе керіп кету сезімі;
- арқаға, төменгі жақсүйекке, жұтқыншаққа, қолға, асқазанға берілетін жайсыздану сезімі;
- асқазанның толып немесе керіп кету сезімі, тұншығу сезімі;
- тершеңдік,жүрек айну, құсу немесе бас айналу;
- қатты әлсіздік, үрей сезімі, ентігу;
- жүректің жиі немесе ырғақсыз соғуы.
Ісіктер
Біріктірілген ішуге арналған контрацептивтердіұзақ уақыт (5 жылдан аса) қолданғанда жатыр мойны обырының жоғары даму қаупі хабарланған, бірақ оның жыныстық мінез-құлық ерекшеліктерімен және адам папилломасы вирусының (АПВ) персистерленуі сияқты басқа факторлармен қандай дәрежеде байланысты болуы мүмкін екені белгісіз.
Қазіргі уақытта біріктірілген ішуге арналған контрацептивтер қабылдап жүрген әйелдердесүт безі обырының салыстырмалы қаупінің біршама жоғары екенін көрсетті. Жоғары қауіп БІК қабылдауды тоқтатудан кейін 10 жыл ішінде біртіндеп жоғалады. Сүт безі обырының 40 жасқа дейінгі әйелдерде сирек білінуіне байланысты, біріктірілген ішуге арналған контрацептивтерді қазіргі уақытта қабылдап жүрген немесе таяуда қабылдаған әйелдерде сүт безі обыры жағдайларының көбеюі осы аурудың жалпы қаупіне қатысты мардымсыз болып табылады. Осы зерттеулерде біріктірілген контрацептивтер қабылдаумен себептік байланысы анықталмаған. Байқалатын қауіп жоғарылауы біріктірілген ішуге арналған контрацептивтер қолданып жүрген әйелдерде сүт безі обырының ертерек диагностикалануы, біріктірілген ішуге арналған контрацептивтердің биологиялық әсерлері немесе екі фактордың бірігуі салдарынан болуы мүмкін. Біріктірілген ішуге арналған контрацептивтерді қашан болса да пайдаланған әйелдерде, оларды ешқашан қолданбаған әйелдерге қарағанда, сүт безі обырының ертерек сатылары анықталады.
Біріктірілген пероральді контрацептивтерді қолдану аясында сирек жағдайларда бауырдың қатерсіз ісінулері және одан да сирегірек жағдайларда бауырдың қатерлі ісігінің дамуы байқалды. Жекелеген жағдайларда бауыр ісіктері өмірге қауіп төндіретін интраабдоминальді қан кетулерге әкелуі мүмкін. Іштің жоғарғы бөлігінде күшті ауырулар, бауырдың ұлғаюы немесе интраабдоминальді қан кету белгілері пайда болған жағдайда дифференциациялық диагноз жүргізгенде бауыр ісігін ескерген жөн.
Басқа да жағдайлар
Бүйрек жеткіліксіздігі бар әйелдерде калийдің экскрециясы баяулауы мүмкін. Дронис препаратының прогестинді компоненті калий жинақтаушы қасиеттері бар альдостерон антагонисі болып табылады. Көпшілік жағдайларда калий деңгейінің жоғарылауы күтілмейді. Бірақ, клиникалық зерттеуде жеңіл немесе орташа бүйрек жеткіліксіздігі бар кейбір пациенттерде калий жинақтаушы препараттарды қатарлас қабылдау дроспиренон қабылдау кезінде сарысулық калий деңгейлерін аздап арттырған. Сондықтан емдеуге дейін сарысулық калий деңгейі қалыптың жоғарғы шегінде болған бүйрек жеткіліксіздігі бар пациент әйелдерде емдеудің бірінші циклі кезінде және атап айтқанда калий жинақтаушы препараттарды қатарлас қабылдағанда сарысулық калий деңгейін бақылау ұсынылады.
Гипертриглицеридемиясы бар әйелдерде (немесе отбасылықанамнезінде осы жағдайдың болуы) біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдау кезінде панкреатиттің даму қаупі жоғарылауы мүмкін.
Біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдап жүрген көптеген әйелдерде артериялық қысымның аздап жоғарылағаны сипатталса да, клиникалық тұрғыдан маңызды жоғарылауы сирек байқалды.Дегенмен, егер біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдау кезінде артериялық қысымның тұрақты, клиникалық тұрғыдан маңызды жоғарылауы дамыса, осы препараттарды қабылдауды тоқтатқан және артериялық гипертензияны емдеуді бастаған жөн. Біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдау, егер гипотензиялық ем жәрдемімен артериялық қысым қалыпты мәндерге жеткізілсе, әрі қарай жалғастырылуы мүмкін.
Жүктілік кезінде байқалатын келесі жағдайлар біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдаған кезде пайда болуы немесе нашарлауы мүмкін: холестазбен байланысты сарғаю және/немесе қышыну; өт қалтасында тастардың түзілуі; порфирия; жүйелі қызыл жегі; гемолитикалық-уремиялық синдром; Сиденгам хореясы; жүкті әйелдер герпесі; отосклерозбен байланысты естудің жоғалуы. Алайда көрсетілген жағдайлар мен біріктірілген пероральді контрацептивтердіқабылдау арасында өзара байланыс дәлелденген жоқ.
Тұқым қуалаған ангионевроздық ісінуі бар әйелдерде экзогенді эстрогендер осы аурудың симптомдарына түрткі болуы немесе өршітуі мүмкін.
Бауыр функциясының жедел немесе созылмалы бұзылулары бар болған кезде, бауыр функциясының көрсеткіштеріқалыпқа келгенге дейін, біріктірілген пероральді контрацептивтерді пайдалануды тоқтату жөніндегі мәселені шешу қажет. Жүктілік кезінде немесе мұның алдында жыныс гормондарын қабылдаған кезде алғаш дамитын қайталанатын холестаздық сарғаю дамыған кезде біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдауды тоқтатқан жөн.
Біріктірілген пероральді контрацептивтер инсулинге резистенттілікке және глюкозаға толеранттылыққа ықпалын тигізсе де, төмен дозалы біріктірілген пероральді контрацептивтерді(<0,05 мг этинилэстрадиолды) пайдаланатын қант диабеті бар науқастарда емдік режимді өзгертудің қажеті жоқ. Дегенмен, қант диабеті бар әйелдер біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдау кезінде, әсіресе БІК қабылдаудың ерте сатыларында тиянақты бақылануы тиіс.
Пероральді контрацептивтердіқолдану аясында эндогенді депрессия, эпилепсия, Крон ауруы және спецификалық емес ойық жаралы колит ағымының ауырлап кетуі байқалды.
Хлоазмаға бейім әйелдер біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдау кезінде күн көзінде ұзақ уақыт болудан және ультракүлгін сәулелердің әсерлерінен аулақ болуы тиіс.
Медициналық тексерулер
Дронисті қолдануды бастау немесе қайта жаңғырту алдында, сондай-ақ препаратты әйелге қолдану үдерісінде мезгіл-мезгіл, пациент әйелдің отбасылық анамнезін қоса, ауру тарихымен жан-жақты танысуға,жалпы медициналық және гинекологиялық тексерілуден өтуге (артериялық қысымды өлшеуді, сүт бездерін, құрсақ қуысындағы және кіші жамбастағы ағзаларды зерттеу, соның ішінде цервикальді шырышқа цитологиялық зерттеуді қоса), жүктіліктің бар-жоқтығын анықтауға ұсыныс жасалады. Медициналық тексеруді мезгіл-мезгіл жүргізу маңызды, өйткені қарсы көрсетілімдер (мысалы, транзиторлы ишемиялық шабуылдар және басқалар) немесе қауіпті факторлар (мысалы, вена немесе артерия тромбоздарына тұқым қуалайтын бейімділік) препаратты қолдану кезінде білінуі мүмкін, әйелге қауіп факторлары туралы, тромбозға күдік туындағанда қандай әрекеттер қабылдау қажеттілігі, препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулықты мұқият оқып шығып, онда көрсетілген ұсынымдарды қадағалау қажеттілігі жөнінде нұсқау беру керек.
Дронистипті гормональді контрацептивтер АИТВ инфекциялардан (ЖИТС) және жыныстық жолмен жұғатын басқа аурулардан қорғамайтындығын әйелдерге алдын ала ескерткен жөн!
Тиімділігінің төмендеуі
Біріктірілген пероральді контрацептивтік препараттарды қабылдаудың тиімділігі таблеткаларды өткізіп алған кезде, таблеткаларды қабылдау кезінде құсқанда және диареяда немесе дәрілік өзара әрекеттесу нәтижесінде төмендеуі мүмкін.
Етеккір оралымына ықпал етуі
Біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдау аясында жүйесіз қан кетулер (жұғынды қан бөлінділері немесе лақылдап қан кетулер), әсіресе қолданудың алғашқы айлары ішінде байқалуы мүмкін.Сондықтан, кез келген жүйесіз қан кетулерге баға беру шамамен үш оралымды құрайтын бейімделу кезеңінен кейін ғана жүргізілуі тиіс.
Егер жүйесіз қан кетулер мұның алдындағы жүйелі оралымнан кейін қайталанса немесе дамыса, қатерлі жаңа түзілімдердің немесе жүктіліктің бар-жоқтығына тиянақты тексеру жүргізген жөн. Ол қырнап тазалауды қамтуы мүмкін.
Кейбір әйелдерде таблеткаларды қабылдаудың үзілісі кезінде қабылдауды тоқтатудан қан кету дамуы мүмкін. Егер біріктірілген пероральді контрацептивтер нұсқауларға сәйкес қабылданса, әйелдің жүкті болу ықтималдығы аз. Дегенмен, егер біріктірілген пероральді контрацептивтер осыған дейін жүйесіз қабылданса, немесе егер қабылдауды тоқтатудан екі рет қатарынан қан кету жоқ болса, препаратты қабылдауды жалғастырғанға дейін жүктіліктің бар-жоқтығы анықталуы тиіс.
Зертханалық тестілер
Біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдау, бауыр, бүйрек, қалқанша без, бүйрекүсті безі функцияларының көрсеткіштерін қоса, кейбір зертханалық тестілердің нәтижелеріне, плазмадағы тасымалдаушы ақуыздар деңгейіне, көмірсудың алмасу көрсеткіштеріне, коагуляция және фибринолиз параметрлеріне ықпал етуі мүмкін. Өзгерулері әдетте қалыпты мәндер шегінен шықпайды.Дроспиренон плазма ренинінің және альдостеронның белсенділігін арттырады, бұл оның орташа антиминералокортикоидты әсерімен байланысты.
Балалар және жасөспірімдер
Дронис препаратынменархе басталғаннан кейін ғана қолдануға болады. Қолда бар деректер пациенттердің осы тобында дозаны түзетуді керек деп болжамайды.
Бауыр функциясы тарапынан бұзылулары бар пациенттер
Дронис препаратын бауырдың ауыр сырқаты бар әйелдерге қолдануға болмайды.
Бүйрек функциясы тарапынан бұзылулары бар пациенттер
Дронис препаратын ауыр бүйрек жеткіліксіздігі немесе жедел бүйрек жеткіліксіздігі бар әйелдерге қолдануға болмайды.
Депрессиялық көңіл-күй мен депрессия гормональді контрацептивтерді қолданған кездегі белгілі жағымсыз реакция болып табалады. Депрессия ауыр бұзылыс болуы мүмкін және суицидтік мінез-құлық пен суицид қаупінің белгілі факторы болып табылады. Әйелдерге көңіл-күйдің өзгерістері мен депрессия симптомдары пайда болған жағдайда, соның ішінде, емдеу басталғаннан кейін көп ұзамай, өз дәрігеріне қаралуға кеңес беру керек.
Арнайы ескертулер
Педиатрияда қолданылуы
Балалар және жасөспірімдер
Дронис препаратын менархе басталғаннан кейін ғана қолдануға болады. Қолда бар деректер пациенттердің бұл тобында дозаны түзетуді болжамайды.
Жүктілік жәнелактация кезінде
Жүктілік кезінде Дронис тағайындалмайды. Егер препаратты қабылдау кезінде жүктілік анықталса, оны қабылдауды дереу тоқтату қажет. Алайда ауқымды эпидемиологиялық зерттеулер жүктілікке дейін жыныстық стероидтарды (соның ішінде біріктірілген пероральді контрацептивтер) қабылдаған әйелдерден туған балаларда даму ақауларының ешқандай да жоғарылау қаупі немесе жүктіліктің ерте мерзімдерінде БІК-терді байқамай қабылдаған кезде тератогендік әсер байқалған жоқ.
Жүктілік кезінде Дронис препаратын қабылдау нәтижелері жөнінде қолда бар деректер шектеулі, бұл препараттың жүктілікке, шарананың денсаулығына және жаңа туған нәрестеге ықпалы жөнінде қандай да бір қорытынды жасауға мүмкіндік бермейді. Дронис препараты жөнінде қандай да болсын маңызды эпидемиологиялық деректер қазіргі таңда жоқ.
Лактация
Бала емізетін әйелдер Дронис қабылдауды босанғаннан кейін кем дегенде 4 аптадан кейін бастай алады. Босанудан кейінгі тромбоэмболия қаупі босанғаннан кейінгі үшінші аптадан соң азаяды, сол кезде босанғаннан кейінгі үшінші аптадан соң овуляция қаупі ұлғаяды.
Біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдау емшек сүтінің мөлшерін азайтуы және оның құрамын өзгертуі мүмкін, сондықтан, бала емізуді тоқтатқанға дейін оларды лактация кезеңінде пайдалануға кеңес берілмейді. Жыныс стероидтарының және/немесе олардың метаболиттерінің аздаған мөлшері сүтпен бірге шығарылуы мүмкін. Бұл мөлшерлер балаға ықпал етуі мүмкін.
Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препаратты қабылдау кезінде көлік құралын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ықпалы байқалмады.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Бауыр ферменттерінің индукторлары (бауыр метаболизмінің жоғарылауы)
Бауырдың микросомальді ферменттерін индукциялайтын препараттарды қолдану жыныс гормондары клиренсінің өсуіне әкелуі мүмкін. Мұндай дәрілік заттарға мыналар жатады: фенитоин, барбитураттар, примидон, карбамазепин және рифампицин; босентан, сондай-ақ окскарбазепинге, топираматқа, фелбаматқа, ритонавирге, невирапинге, эфавирензге және гризеофульвинге және құрамында шайқурай бар препараттарға қатысты болжамдар да бар.
Пероральді контрацептивтердің мына дәрілік заттармен (бауыр ферменттерін индукциялайтын препараттармен, кейбір антибиотиктер) өзара әрекеттесуі лақылдап қан кетуге және/немесе препараттың контрацептивтік тиімділігінің төмендеуіне әкеліп соғуы мүмкін. Мұндай препараттарды қабылдау кезінде, әйел Дрониске қосымша контрацепцияның бөгеттік әдісін қосымша пайдаланғаны немесе контрацепцияның басқа әдісін таңдағаны жөн.
Ферменттер индукциясын бірнеше күн емделуден соң-ақ байқауға болады. Ең жоғары ферментативтік индукциясы әдетте бірнеше апта ішінде көрініс береді. Емдеуді тоқтатудан соң ферменттер индукциясы 4 апта бойы сақталуы мүмкін.
Қысқа мерзімді емдеу курсы
Бауыр ферменттерін индукциялайтын препараттармен қысқа емдеу курсы жүргізілетін әйелдерге Дрониске қосымша контрацепцияның бөгеттік немесе басқа әдісін пайдалану ұсынылады. Бұл орайда контрацепциялық бөгеу әдісін препараттарды қатарлас қабылдау кезеңі бойына және олардытоқтатудан кейін 28 күн ішінде пайдалану керек. Егер дәрілік ем Дронисқаптамасындағы белсенді таблеткалардан кешірек аяқталса, келесі Дронис қаптамасын бірден бастау керек.
Ұзаққа созылатын емдеу курсы
Бауыр ферменттерін индукциялайтын препараттармен ұзақ уақыттық емдеу курсы жүргізілетін әйелдерге контрацепцияның басқа сенімді, гормональді емес әдісін пайдалану ұсынылады.
Біріктірілген ішуге арналған контрацептивтермен біріктіріп қолданғанда С гепатиті вирусы (СГВ) тежегіштерімен біріктіруді қоса, көптеген АИТВ-протеаза тежегіштері және кері транскриптазаның нуклеозидті емес тежегіштері қан плазмасында эстрогендер және прогестиндер концентрациясын арттыруы немесе төмендетуі мүмкін. Кейбір жағдайларда атап көрсетілген өзгерістердің жиынтық әсері клиникалық мәнді болуы мүмкін.