Біздің компаниямыз жайлы жалпы ақпарат.
Дәрі-дәрмектің мәртебесі: | Rx |
Атауы: | Ванатекс (Валсартан) 80 мг №28 таблеткалар |
Саудалық атауы: | Ванатекс |
Халықаралық патенттелмеген атауы: | Валсартан |
Дәрілік түрі, дозалануы: | Қабықпен қапталған таблеткалар 80 мг, 160 мг |
Фармакотерапевтические тобы: | Жүрек-қантамыр жүйесі. Ренин-ангиотензин жүйесіне әсер этетін препарат. Ангиотензин ІІ антагонисты. Валсартан. АТХ коды С09СА03 |
Қолданылуы: | ересектердегі эссенциалды артериялық гипертензия және 6-18 жастағы балалар мен жасөспірімдердегі гипертензия жақында миокард инфарктісін бастан өткергеннен кейінгі жағдай (12 сағаттан 10 күнге дейін), симптомдық жүрек функциясының жеткіліксіздігі немесе сол жақ қарыншаның симптомсыз дисфункциясы бар клиникалық тұрақты жағдайдағы пациенттерді емдеу жүрек функциясының жеткіліксіздігі (симптомдық жүрек функциясының жеткіліксіздігін емдеу, егер АӨФ тежегіштерін қолдану мүмкін болмаса, немесе егер β-адренергиялық рецепторларды блоктайтын дәрілік препараттарды пайдалану мүмкін болмаса, АӨФ тежегіштерімен біріктірілген емдеу ретінде) |
Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі: | әсер ететін затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық бүйрек қызметінің ауыр бұзылуы, бауырдың билиарлы циррозы және холестаз анамнезде Квинке ісінуі 2-ші типті қант диабеті бар пациенттерде, валсартанды қоса алғанда, ангиотензин рецепторларының антагонистерін немесе алискиренді АӨФ тежегіштерін бір мезгілде қолдану жүктілік және бала емізу кезеңі 6 жасқа дейінгі балалар Қолдану кезіндегі қазжетті сақтандыру шаралары Ағзасында натрий және/немесе айналымдағы қан көлемінің (АҚК) тапшылығы бар пациенттер. Ағзасында натрий және/немесе АҚК айқын тапшылығы бар, мысалы, диуретиктердің жоғары дозасын алатын науқастарда сирек болатын жағдайларда Ванатекс препаратымен емдеу басында симптомық гипотензия пайда болуы мүмкін. Ванатекс препаратымен емдеуді бастамас бұрын ағзадағы натрий және/немесе айналымдағы қан көлемін, мысалы, диуретик дозасын азайту жолымен түзету керек. Гипотензия дамыған жағдайда пациентті жатқызып, қажет болған жағдайда натрий хлоридінің изотониялық ерітіндісінің венаішілік инфузиясын жүргізу керек. Қан қысымы тұрақталғаннан кейін Ванатекс препаратымен емдеуді жалғастыруға болады. Бүйрек артериисының стенозы. Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесіне (РААЖ) әсер ететін дәрілік заттар бүйрек артериясының екі жақты немесе бір жақты стенозы бар науқастарда қан сарысуындағы мочевина мен креатинин деңгейін жоғарылатуы мүмкін екенін ескере отырып, сақтық шарасы ретінде осы көрсеткіштерді жүйелі бақылап отыру ұсынылады. Бүйрек функциисының бұзылуы. Бүйрек функции бұзылған пациенттер үшін дозаны түзету қажет етілмейді. Алайда, деректер болмауына байланысты айқын көрінетін бұзылулар кезінде (креатинин клиренсі < 10 мл/мин) сақтық таныту ұсынылады. Бүйрек функциисың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге, валсартанды қоса алғанда, ангиотензин рецепторы ларының тежегіштерін және АӨФ тежегіштерін алискиренмендірге бір мезгілде қолдануға қолдануға болмайды (шумақты жғыл3млминуға болмайды/шумақты жғыл3млмінғығы). Бауыр функциисының бұзылуы. Бауыр функции бұзылған пациенттер үшін дозаны түзету қажет етілмейді. Валсартан негізінен өзгермеген түрде өтпен шығарылады және өт шығару жолдарының обструкции бар науқастарда валсартан клиренсі төмендетілген болады. Контрольты өт шығару жолдарының обструкциисы бар науқастарға тағайындаған кезде ерекше сақтық таныту керек. Жүрек функциисының жеткіліксіздігі/Инфарктіден кейінгі жағдай. Әдеттегі дозаларда Ванатекс қабылдайтын, жүрек функциясының жеткіліксіздігі немесе инфаркттен кейінгі жағдайдағы науқастарда АҚ-ның елеулі төмендеуі байқалады, алайда ұзақ мерзімді симптомдық гипотензияға байланысты емді тоқтату әдетте қажет етілмейді. Мұндай пациенттерде емдеуді бастау алдында сақтық таныту керек. Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесін тежеу салдарынан сезімтал пациенттерде бүйрек функциисы өзгеруі мүмкін. Бүйрек функциясы ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің белсенділігіне байланысты болатын ауыр жүрек функциясының жеткіліксіздігі бар науқастарда АӨФ тежегіштерімен және ангиотензин рецепторларының антагонистерімен емдеу олигуриямен және/немесе азотемияның өсуімен және (сирек) жедел бүйрек функциясының жеткіліксіздігімен және/немесе өліммен аяқталуымен қатар жүруі мүмкін. Жүрек фульсының жеткіліксіздігі немесе инфаркттен кейінгі жағдайдағы пациенттердің жай-күйін бағалау кезінде әрқашан бүйрек фульсының жағдайын бағалауды қамту керек. Жүрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттерде АӨФ тежегіштерінің, бета-блокаторың және валсартанның үш есэ біріктірілімін қолданған кезде сақтық таныту қажет. Ванатекс препараты миокардиокардисинен кейин қолданилатын бас қа препаратармен, мысалы, тромболитиктермен, ацетилсалицил қышқылымен, бета-блокаторлармен және статиндермен емдеген пациенттерде қолданылуы мүмкін. Ангионевроздық ісину. Валсартан қабылдайтын пациенттерде тыныс алу жолдарының обструкциясына және/немесе беттің, еріннің, жұтқыншақтың және/немесе тілдің ісінуіне әкелетін көмей мен көмекейдің ісінуін қамтитын ангионевроздық ісіну туралы хабарламалар бар. Осы пациенттердің кейбіреуінің анамнезінде бас қапретарға, соның ішінде АӨФ тежегіштеріне ангионевроздық ісіну өрбитініне нұсқау бар. Ангионевроздық ісіну өрбитін пациенттерде Ванатекс препараты қолдануды дереу тоқтату керек және препараты қайта тағайындауға болмайды. Ренин-ангиотензин жүйесінің (РАЖ) қосарлы блокады. Валсартанды қоса алғанда, ангиотензин рецепторы ларының тежегіштерін АӨФ тежегіштері немесе алискирен сияқты РАЖ блоктайтын басқатармен бір мезгілде қолданғанда сақтық таныту қажет. Басқа дрілік препаратармен өзара әрекеттесуі Ұсынылмайтын дәрілік біріктірілімдер Литий: Сарысудағы литий концентрациисының қайтымды жоғарылауы және АӨФ тежегіштерін біріктіріп қолдану кезінде оның уыттылығының күтуралышеюі жаарышеюі жарданы. Валсартан мен литийді бір мезгілде қолдану саласында тәжірибенің жеткіліксіз болуы себебінен мұндай аралас емдеу ұсынылмайды. Егер мұндай біріктіріп емдеу қажет болса, қан сарысуындағы литий концентрациисын мұқият бақылау ұсынылады. Калий жинақтайтын диуретиктер, калий препараты алмастыру емі, құрамында калий бар ас тұзын алмастырғыштар және калий концентрациисын арттыра алатын басқа заттар. Валсартанмен бір мезгілде қолдану қан сарысуындағы калий концентрациисының артуына, ал жүрек функциисының жеткіліксіздігі бар пациенттерде сарысудағы креатининнің артуына әкелуі мүмкін. Егер калий концентрациисына әсер этетін дәрілік препараты валсартанмен біріктіріп пайдалану қажеттігі расталса, плазмадағы калий концентрациисын бақылау ұсынылады. Бір мезгілде қолданғанда сақтық таныту керек Қабынуға қарсы стероидты емес дәрілік препараттар (ҚҚСП), соның ішінде ЦОГ-2 іріктелген тежегіштер, тәулігіне ≥3 г доза ацетилсалицил қышқылы және іріктелмеген ҚҚСП: ҚҚСП-мен II ангиотензин рецепторларының антагонистерін біріктіріп қолданған жағдайда гипотензиялық әсер әлсіреуі мүмкін. Бұдан басқа, II ангиотензин және ҚҚСП рецепторың антагонистерін бір мезгілде қолдану бүйрек функциисының нашарлау қаупінің артуына және қан сарысуындағы калий концентрациисының артуына қкелуін м. Осыны эскере отырып, емдеу басында бүйрек қызметін бақылау, сондай-ақ науқасты тиісті гидратациялауды қамтамасыз эту ұсынылады. Басқалар Валсартанның дәрілік өзара әрекеттесуіне жүргізілген зерттеулерде валсартан мен келесі заттардың кез келгені арасында клиникалық маңызды өзара әрекеттесулер анықталмаған: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлортиазид, амлодипин және глибенкламид. Балаларда қолдану Жалпы ілеспелі бүйрек бұзылулары кезінде артериялық гипертензиясы бар балалар мен жасөспірімдерде сарысулық калий деңгейін арттыруға қабілетті, РАЖ тежейтін валсартан мен басқа да дәрілерді біріктіріп қолдану кезінде сақтық таныту ұсынылады. Бүйрек функсын және осы контингенттегі калийдің сарысулық деңгейін мұқият бақылау қажет. Арнайы сақтандырулар Қосымша заттар Ванатекс құрамында лактоза бар. Дәрілік препараты сирек тұқым қуалайтын галактоза көтере алмаушылығы, лактаза тапшылығы (Лапп түріндегі) немесе глюкоза-галактоза мальабсорбция синдромы бар пациенттерде қолдануға болмайды. Көлік құралын немесе потенциалды қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпалының ерекшеліктері Ванатекс препаратын, сондай-ақ гипертензияға қарсы басқа дәрілерді тағайындаған кезде, бас айналу немесе әлсіздік пайда болуы ықтимал болғандықтан, автомобиль жүргізу және потенциалды қауіпті механизмдерді басқару кезінде сақтық таныту ұсынылады. |
Қолдану жөніндегі нұсқаулар: | Дозалау режима Ересектер Артериалық гипертензия Валсартанның ұсынылатын бастапқы дозысы тәулігіне бір рет 80 мг құрайды. Айқын көрінетін гипертензияға қарсы әсер 2 апта ішінде байқалады, ал ең жоғары әсерге - 4 апта ішінде қол жеткізіледі. Қан қысымын тиісті бақылау мүмкін емес пациенттерде дозаны 160 мг-ға дейін, ал ең жоғары - 320 мг-ға дейін арттыруға болады. Ванатекс гипертензияға қарсы басқа дәрілермен бірге тағайындалуы мүмкін. Валсартанды гипертензияға қарсы басқа дәрілік препараттармен біріктіріп қолдануға болады. Гидрохлортиазид сияқты диуретиктерді қосымша қолдану бұл пациенттерде қан қысымының айқын төмендеуін тудырады. Жақында миокардінсін бастан өткергеннен кейінгі жағдай Клиникиқ жағдайы тұрақты пациенттерде миокардісісі диагностикасынан кейін 12 сағаттан соң емдеу басталуы мүмкін. Тәулігіне 2 рет 20 мг бастапқы дозасынан кейін валсартан дозасын келесі бірнеше апта бойы күніне 2 рет 40 мг, 80 мг және 160 мг дейін арттыру қажет. Бастапқы дозаны жартыға бөлінген 40 мг таблетка қаматамасыз этеді. Ең жоғары тәуліктік доза - күніне экі рет 160 мг құрайды. Әдетте пациенттерге емдеу басында 2 апта бойы тәулігіне екі рет 80 мг дозасын қабылдау ұсынылады, ал тәулігіне екі рет қабылданатын 160 мг ең жоғары мақсатты дозаға пациенттің дәрілік препаратқа төзімділігіне байланысты 3 ай ішінде шығу керек. Егер симптоматикиқ гипотензия немесе бүйрек дисфункциисы пайда болса, дозаны төмендету мәселесін қарастыру керек. Валсартанды пациенттерде тромболитиктер, ацетилсалицилқышқылы, рецепторың β-адренергиалық блокаторлары, статиндер және несеп айдайтын препарат сияқты миокардісін емдеу үшін қабылданатин басқа дәрілік препаратор біріктіріп қолдануға болады. АӨФ тежегіштерімен бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды. Миокардардисінен кейінгі пациенттердің жағдайын бағалау кезінде әрдайым бүйрек функциясын бағалау қамтылуы тиіс. Жүрек функциисының жеткіліксіздігі Валсартанның ұсынылатын бастапқы дозасы тәулігіне екі рет 40 мг құрайды. Бастапқы дозаны бөлінген 80 мг таблетка қамтамасыз этеді. Тәулігіне екі рет қабылданын дозаны 80 мг-ға және 160 мг-ға дейін кезекті ұлғайтуды кем дегенде екі апталық аралықпен, пациент көтеретін ең жоғары дозаға жеткенге дейін жүргізген жөн. Диуретикті бір мезгілде қабылдаған жағдайда ониң дозасын төмендету нұсқасын қарастырған жөн. Клинические дозы зерттеулерде қолданылатын ең жоғары тәуліктік доза бөлінген дозаларда 320 мг валсартанды құрады. Валсартанды жүрек функсының жеткіліксіздігін емдеу үшін пайдаланылатын басқа дәрілік препараты қабылдайтын пациенттерде қолдануға болады. Алайда, үш препаратен (валсартанмен АТК тежегіштерімен және β-адренергиялық рецепторың блокаторларымен) біріктірілген ем ұсынылмайды. Жүрек функциисының жеткіліксіздігі бар пациенттердің жағдайын бағалау кезінде әрқашан бүйрек қызметін бағалауды қамту керек. Егде жастағы адамдарда және креатинин клиренсі >10 мл/мин пациенттерде дозаны өзгерту қажететілмейді. Холестазсыз өтетін бауыр функциисының орташа бұзылуларына дейінгі жағдайы әлсіз пациенттерде валсартанның тәулігіне 80 мг асатын дозасын тағайындауға болмайды. Балалар және жасөспірімдер 6-18 жастағы балаларда артериилық гипертензия кезінде қолдану Бастапқы дозасы - салмағы 35 кг-нан төмен балалар үшін күніне бір рет 40 мг және салмағы 35 үрірн астам балалар Дозаны артериилық қысым небессына қарай түзету қажет. Балаларға арналған ең жоғары доза төмендегі кестеде көрсетілген. Салмақ Ең жоғары доза ≥ 21 кг < 35 кг дейін 80 мг ≥ 35 кг < 80 кг дейін 160 мг ≥ 80 кг < 160 кг дейін 320 мг Жүрек функциясының жеткіліксіздігі бар және жақында инфарктті бастан өткерген 6-18 жастағы балаларда қолдану Қауіпсіздігі мен тиімділігі бойынша деректер болмауына байланысты жүрек функциисының жеткіліксіздігін емдеу үшін немесе жақында инфарктті бастан өткерген кезде 18 жасқа толмаған балалар мен жасөспірімдерде Ванатекс препаратын қолдану ұсынылмайды. Бүйрек қызметі бұзылған балаларда қолдану Валсартанды шумқтық сүзілу жылдамдығы (ШСЖ) <30 мл/мин/1,73 м2 және диализдегі балаларда қолдануға болмайды. ШСЖ >30 мл/мин/1,73м2 балаларда дозаны түзету қажет етілмейді. Ванатекс препаратымен емдеу кезінде қан сарысуындағы бүйрек қызметі мен калий деңгейіне мониторинг жүргізу қажет. Бұл шарт, атап айтқанда, валсартан бүйрек қызметін бұзуға қабілетті басқа жағдайлар (мысалы, қызба, гипогидратация) болған кезде тағайындалады. Бауыр қызметі бұзылған балаларда қолдануты өт шығару жолдарының обструкциисы бар науқастарға тағайындаған кезде ерекше сақтық таныту керек. Ванатекс препаратын бауыр қызметінің жеңіл және орташа бұзылуы бар балаларда қолдану тәжірибесі шектеулі болып табылады. Енгізу әдісі және жолы Ванатекс препаратын ас ішуге қарамастан қабылдауға болады. Таблеткалар артынан су ішу керек. Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар Симптомдары: сананың тежелуіне, коллапсқа және (немесе) шокқа әкелуі мүмкін айқын көрінетін артериальная гипотензия. Емі: симптомдық, артериальная гипотензия басталған жағдайда -айналымдағы қан көлеміне түзету жүргізу керек. Валсартанды айналымдағы қаннан гемодиализ жәрдемімен шығару екіталай. Дәрілік препаратытың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезінде қажет болатын шаралар Препаратың кезекті дозасын эткізіп алған кезде оны мүмкіндігінше тезірек қареколдау ке. Егер кезекті дозаны қабылдағанға дейін біраз уақыт қалса, оны жоспарланған уақытта қабылдау керек. Өткізіп алғанды компенсациялау үшін препаратың қос дозасын қабылдамаған жөн. Дәрілік препараты қолданар алдында кеңес алу үшін дәрігерге немесе фармацевтке хабарласыңыз. Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар Симптомдары: сананың тежелуіне, коллапсқа және (немесе) шокқа әкелуі мүмкін айқын көрінетін артериальная гипотензия. Емі: симптомдық, артериальная гипотензия басталған жағдайда -айналымдағы қан көлеміне түзету жүргізу керек. Валсартанды айналымдағы қаннан гемодиализ жәрдемімен шығару екіталай. Дәрілік препаратытың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезінде қажет болатын шаралар Препаратың кезекті дозасын эткізіп алған кезде оны мүмкіндігінше тезірек қареколдау ке. Егер кезекті дозаны қабылдағанға дейін біраз уақыт қалса, оны жоспарланған уақытта қабылдау керек. Өткізіп алғанды компенсациялау үшін препаратың қос дозасын қабылдамаған жөн. Дәрілік препараты қолданар алдында кеңес алу үшін дәрігерге немесе фармацевтке хабарласыңыз. Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар Симптомдары: сананың тежелуіне, коллапсқа және (немесе) шокқа әкелуі мүмкін айқын көрінетін артериальная гипотензия. Емі: симптомдық, артериальная гипотензия басталған жағдайда -айналымдағы қан көлеміне түзету жүргізу керек. Валсартанды айналымдағы қаннан гемодиализ жәрдемімен шығару екіталай. Дәрілік препаратытың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезінде қажет болатын шаралар Препаратың кезекті дозасын эткізіп алған кезде оны мүмкіндігінше тезірек қареколдау ке. Егер кезекті дозаны қабылдағанға дейін біраз уақыт қалса, оны жоспарланған уақытта қабылдау керек. Өткізіп алғанды компенсациялау үшін препаратың қос дозасын қабылдамаған жөн. Дәрілік препараты қолданар алдында кеңес алу үшін дәрігерге немесе фармацевтке хабарласыңыз. сананың тежелуіне, коллапсқа және (немесе)шокқа әкелуі мүмкін айқын көрінетін артериальная гипотензия. Емі: симптомдық, артериальная гипотензия басталған жағдайда -айналымдағы қан көлеміне түзету жүргізу керек. Валсартанды айналымдағы қаннан гемодиализ жәрдемімен шығару екіталай. Дәрілік препаратытың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезінде қажет болатын шаралар Препаратың кезекті дозасын эткізіп алған кезде оны мүмкіндігінше тезірек қареколдау ке. Егер кезекті дозаны қабылдағанға дейін біраз уақыт қалса, оны жоспарланған уақытта қабылдау керек. Өткізіп алғанды компенсациялау үшін препаратың қос дозасын қабылдамаған жөн. Дәрілік препараты қолданар алдында кеңес алу үшін дәрігерге немесе фармацевтке хабарласыңыз. сананың тежелуіне, коллапсқа және (немесе)шокқа әкелуі мүмкін айқын көрінетін артериальная гипотензия. Емі: симптомдық, артериальная гипотензия басталған жағдайда -айналымдағы қан көлеміне түзету жүргізу керек. Валсартанды айналымдағы қаннан гемодиализ жәрдемімен шығару екіталай. Дәрілік препаратытың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезінде қажет болатын шаралар Препаратың кезекті дозасын эткізіп алған кезде оны мүмкіндігінше тезірек қареколдау ке. Егер кезекті дозаны қабылдағанға дейін біраз уақыт қалса, оны жоспарланған уақытта қабылдау керек. Өткізіп алғанды компенсациялау үшін препаратың қос дозасын қабылдамаған жөн. Дәрілік препараты қолданар алдында кеңес алу үшін дәрігерге немесе фармацевтке хабарласыңыз. артериалық гипотензия басталған жағдайда -айналымдағы қан көлеміне түзету жүргізу керек. Валсартанды айналымдағы қаннан гемодиализ жәрдемімен шығару екіталай. Дәрілік препаратытың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезінде қажет болатын шаралар Препаратың кезекті дозасын эткізіп алған кезде оны мүмкіндігінше тезірек қареколдау ке. Егер кезекті дозаны қабылдағанға дейін біраз уақыт қалса, оны жоспарланған уақытта қабылдау керек. Өткізіп алғанды компенсациялау үшін препаратың қос дозасын қабылдамаған жөн. Дәрілік препараты қолданар алдында кеңес алу үшін дәрігерге немесе фармацевтке хабарласыңыз. артериалық гипотензия басталған жағдайда -айналымдағы қан көлеміне түзету жүргізу керек. Валсартанды айналымдағы қаннан гемодиализ жәрдемімен шығару екіталай. Дәрілік препаратытың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезінде қажет болатын шаралар Препаратың кезекті дозасын эткізіп алған кезде оны мүмкіндігінше тезірек қареколдау ке. Егер кезекті дозаны қабылдағанға дейін біраз уақыт қалса, оны жоспарланған уақытта қабылдау керек. Өткізіп алғанды компенсациялау үшін препаратың қос дозасын қабылдамаған жөн. Дәрілік препараты қолданар алдында кеңес алу үшін дәрігерге немесе фармацевтке хабарласыңыз. Дәрілік препаратытың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезінде қажет болатын шаралар Препаратың кезекті дозасын эткізіп алған кезде оны мүмкіндігінше тезірек қареколдау ке. Егер кезекті дозаны қабылдағанға дейін біраз уақыт қалса, оны жоспарланған уақытта қабылдау керек. Өткізіп алғанды компенсациялау үшін препаратың қос дозасын қабылдамаған жөн. Дәрілік препараты қолданар алдында кеңес алу үшін дәрігерге немесе фармацевтке хабарласыңыз. Дәрілік препаратытың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезінде қажет болатын шаралар Препаратың кезекті дозасын эткізіп алған кезде оны мүмкіндігінше тезірек қареколдау ке. Егер кезекті дозаны қабылдағанға дейін біраз уақыт қалса, оны жоспарланған уақытта қабылдау керек. Өткізіп алғанды компенсациялау үшін препаратың қос дозасын қабылдамаған жөн. Дәрілік препараты қолданар алдында кеңес алу үшін дәрігерге немесе фармацевтке хабарласыңыз. |
Дәрілік препаратытыты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз слухлар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар: | Артериялық гипертензиясы бар науқастарда: Жиі емес (≥ 1/1000 бастап <1/100 дейін) бас айналу жөтел іштің ауыруы шаршау Белгісіз (жиілігін анықтау мүмкін емес) гемоглобин және гематокрит деңгейінің төмендеуі, нейтропения, тромбоцитопения сарысу ауруын қоса алғанда, аса жоғары сезімталдық реакциялары қандағы калийдің жоғарылауы васкулит қандағы билирубиннің жоғарылауын қоса алғанда, бауыр қызметінің көрсеткіштеріндегі ауытқулар ангионевроздық ісіну, буллездік дерматит, бөртпе, қышу миалгия бүйрек функциясының жеткіліксіздігі және бүйрек қызметінің бұзылуы, қандағы креатинин деңгейінің жоғарылауы. Жүрек функциясының жеткіліксіздігі және инфарктіден кейінгі жағдайдағы науқастарда Жиі (≥ 1/100 бастап <1/10 дейін) бас айналу, постуральді бас айналу гипотензия, ортостатикалық гипотензия бүйрек функциясының жеткіліксіздігі, бүйрек қызметінің бұзылуы Жиі емес (≥ 1/1000 бастап < 1/100 дейін) гиперкалиемия талу, бас ауыруы вертиго жүрек функциясының жеткіліксіздігі жөтел жүрек айну, диарея ангионевроздық ісіну бүйрек функциясының жедел жеткіліксіздігі, қандағы креатинин деңгейінің жоғарылауы астения, шаршау Белгісіз (жиілігін анықтау мүмкін емес) тромбоцитопения сарысу ауруын қоса алғанда, аса жоғары сезімталдық реакциялары қандағы калийдің жоғарылауы васкулит бүйрек қызметінің көрсеткіштеріндегі ауытқулар буллездік дерматит, бөртпе, қышу миалгия қандағы несепнәр деңгейінің ұлғаюы. Препаратты қабылдаумен себепті байланыссыз клиникалық зерттеулер кезінде мынадай жағымсыз әсерлер байқалды: артралгия, іштің ауыруы, арқаның ауыруы, ұйқысыздық, либидо төмендеуі, нейтропения, ісіну, фарингит, ринит, синусит, жоғарғы тыныс алу жолдарының инфекциялары, вирустық инфекциялар. Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz |
Қосымша мәліметтер: | Дәрілік препарат құрамы Бір таблетканың құрамында: белсенді зат: 80 мг, 160 мг валсартан қосымша заттар: лактоза моногидраты, натрий кроскармеллозасы, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты қабық құрамы: гипромеллоза 6 cP, макрогол 400, титанның қостотығы Е 171, темірдің (III ) қызылығы Е 172 (80 мг доза үшін), қабық құрамы: гипромеллоза 6 сп, макрогол 400, титанның қостотығы Е 171, темірдің тоты (III) қызыл тотығы Е 172, темірдің (III) тем сары12, қід сары1 тотығы E 172 (160 мг доза үшин). Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, қызғылт түсті қабықпен қапталған, бөлу сызығы бар таблеткалар (доза 80 мг үшін). Ұзынша пішінді, екі беті дөңес, ашық-қоңыр түсті қабықпен қапталған, бөлу сызығы бар таблеткалар (160 мг доза үшін). |
Шығарылу түрі және қаптамасы: | Ал/ПВХ/ПВДХ 90 жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 14 таблеткадан. 2 пішінді қаптамадан қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған. |
Сақтау мерзімі: | 4 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек! |
Дәріханалардан босатылу шарттары: | Рецепт арқылы. |
Өндіруші туралы мәліметтер: | «Польфарма» АҚ фармацевтикалық зауыты Пельплиньска көшесі 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша Телефон нөмірі: +48 58 5631600 Факс нөмірі: +48 58 5622353 Электронды поштасы: phv@polpharma.com |
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы: | «Химфарм» АҚ, Шымкент қ., Қазақстан Республикисы Телефон нөмірі: +7 7252 (610151) Автоматы түрде жауап берушінің нөмірі: +7 7252 (561342) Электронды поштасы: infomed@santo.kz |
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, элект: | «Химфарм» АҚ, Қазақстан Республики, Шымкент қ., Рашидов көшесі, 81 Телефон нөмірі: +7 7252 (610151) Автоматы түрде жауап берушінің нөмірі: +7 7252 (561342) Электронды поштасы: жалобы@santo.kz; phv@santo.kz |
